健康行业一周资讯 | CFDA:36条政策意见“具有里程碑意义”

时间:2017年10月15日

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1、CFDA36条政策意见“具有里程碑意义”


108日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。该《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要纲领性文件,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。

 

2、全国零售药店中成药五大类的年度销售额超百亿


监测数据显示,2016年全国零售药店中成药市场,共有五个大类的年度销售额超过百亿,合占总体94%的市场比重。其中呼吸系统用药规模最大,市场份额34%,其余四大品类分别为消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物、心血管系统药物以及肌肉-骨骼系统。

 

3、CFDA发布中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定


10月9日,CFDA发布公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求意见。《意见》提到,国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录。该目录应包括每个方剂的处方出处、处方药味及剂量、制法等基本内容。国家食品药品监督管理总局药品审评中心按照该目录的要求进行审评。

 

4、亚马逊欲开展处方药网上销售业务


据报道,亚马逊将在感恩节前决定是否开展处方药网上销售业务。这意味着亚马逊有意强势进军价值千亿美元的处方药零售市场。

 

5、战略调整,辉瑞或$150亿出售消费者保健业务


美国制药巨头辉瑞近日表示,正在审查其庞大的消费者保健业务未来发展的战略选择,包括通过分拆、出售或其他交易方式将该业务部分或全部剥离,该公司将在2018年期间作出战略决定。据路报道,辉瑞该笔业务的具体交易价格目标价至少为150亿美元。

 

6、前三季度CDE共受理1类新药申请392个,同比增长95%


据米内网MED药品审评数据库显示,2017年前三季度共有3921类新药注册申请进入CDE,涉及170个品种;2016年同期申请量为201个,涉及122个品种。2017年前三季度申请量同比增长达95%


7、总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见


11日,国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见,根据中药资源消耗量和可持续供给量的变化及时更新评估报告,原则上每5年对中药资源重新评估一次。

  

8、139位医药富豪,身家超万亿


1012日,胡润研究院发布《36计?胡润百富榜2017》。有2130人财富在20亿以上,总财富17万亿,平均财富涨幅是GDP2倍。据统计,共有139位医药人财富超过20亿,荣登富豪榜,其财富有普遍较高涨幅,合计达到10176亿。分别来自制药、药品流通、零售、原料药、医疗器械等细分行业。

 

9、“宽进严出”释放政策红利,CFDA调整进口药品注册管理


10月10日,CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对国际多中心药物临床试验申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请进行了调整。调整内容体现了“宽进严出”的先进监管理念,充分释放政策红利。


10、总理力推基层医疗机构异地就医住院费用直接结算


10月9日的国务院常务会议上,李克强总理对基层医疗机构异地直接结算提出要求。加快解决1亿多外出农民工和广大“双创”人员跨省异地住院费用结算问题,尽早打通基本医保全国联网“堵点”,继续扩大联网定点医疗机构范围,逐步将更多基层医疗机构纳入异地就医住院费用直接结算。


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